• С 16 марта 2015 года Правительство РФ будет определять особенности госрегулирования предельных отп

    Ранее предусматривалось, что такие полномочия Правительству РФ предоставлялись с 1 июля 2015 года.

    Зарегистрированная предельная отпускная цена на такие лекарства может быть перерегистрирована один раз в календарном году на основании поданного до 1 октября каждого года заявления производителя.

    Кроме того, Правительство РФ уполномочено:

    - определять порядок государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на такие лекарственные препараты;

    - утверждать методики расчета предельных отпускных цен при их государственной регистрации или перерегистрации.

    Определено также, что не допускаются реализация и отпуск вышеуказанных лекарств, на которые производителями не зарегистрирована предельная отпускная цена, а также реализация их производителями по ценам, превышающим зарегистрированные. Не допускается также их реализация и отпуск организациями оптовой и розничной торговли по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены.

    Закон вступает в силу с 1 июля 2015 года, за исключением отдельных положений.

    В медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, может быть оказана медицинская помощь в рамках клинической апробации новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации

    Клиническая апробация представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности.

    Медицинская помощь в рамках клинической апробации будет оказываться при наличии заключений этического комитета и экспертного совета уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

    Медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного пациента, а в отношении несовершеннолетнего пациента и пациента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, - при наличии информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя.

    Оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации запрещается с участием в качестве пациентов:

    детей, женщин в период беременности, родов, женщин в период грудного вскармливания, за исключением случаев, если соответствующие методы предназначены для этих пациентов, при условии принятия всех необходимых мер по исключению риска причинения вреда женщине в период беременности, родов, женщине в период грудного вскармливания, плоду или ребенку;

    военнослужащих, за исключением военнослужащих, проходящих военную службу по контракту, в случае, если соответствующие методы специально разработаны для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;

    лиц, страдающих психическими расстройствами, за исключением случаев, если соответствующие методы предназначены для лечения психических заболеваний.

    Расширен перечень наркотических средств, оборот которых в России запрещен

    В данный перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681, включены:

    "2-(1-Бензил-1H-индазол-3-карбоксамидо)уксусная кислота и ее производные";